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藻酸双酯钠氯化钠注射液

【药品名称】
通用名称:藻酸双酯钠氯化钠注射液
英文名称:Alginic Sodium Diester and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Zaosuanshuangzhina Lühuana Zhusheye
【成分】本品主要成份为藻酸双酯钠和氯化钠,藻酸双酯钠系以海藻提取物为原料制得的多糖类化合物。
辅料:注射用水、盐酸
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】缺血性心、脑血管病(脑血栓。脑栓塞、冠心病等)和高脂血症。
【规格】100ml:藻酸双酯钠0.1g与氯化钠0.9g。
【用法用量】静脉滴注。成人按体重一次1-3mg/kg,缓慢滴注(滴速应不大于0.75mg/kg/小时),一日一次。每日最大用量不能超过150mg。
【不良反应】不良反应发生率为5%-23%,主要表现为:
1、循环系统的不良反应:主要表现为心悸、心绞痛、低血压及心电图异常。
2、血液系统的不良反应:有白细胞减少、血小板降低、牙龈、子宫或结合膜下出血,也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。
3、消化系统的不良反应:主要表现为口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘及纳差等;有时出现肝脏异常,表现为TTT增高或ALT增高。
4、过敏反应:有皮肤发红、搔痒、皮疹、环形红斑、剥脱性皮炎、肢端静脉扩张和四肢末梢神经性水肿、急性喉头水肿和过敏性休克等。
5、神经系统不良反应:头痛、头昏,嗜睡、烦躁不安等。
6、其它不良反应:有乏力、发热、关节肌肉疼痛、听力下降以及脱发等。
【禁忌】对本品过敏患者禁用;有出血性疾病或出血倾向者、严重肝、肾功能不全者禁用。
【注意事项】
1、应用本品前,应明确诊断,严格排除出血性疾病,测试有关实验室指标,如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。
2、有下列病症者慎用:
①低血压、血容量不足;
②血小板减少症;
③非高粘滞血症、非血小板聚集亢进;
④过敏性体质。
3、本品禁用于静脉注射或肌肉注射。
4、注意:使用前请详细检查,如有下列情况之一者,切勿使用:①药液浑浊;②瓶身或瓶口有细微破裂;③有絮棉状菌丝团;④封口松动。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项试验,目前无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项试验,目前无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项试验,目前无可靠参考文献。
【药物相互作用】藻酸双酯钠属酸性粘多糖类化合物,不宜与其它药物合并使用,以免发生配伍禁忌。
【药物过量】
未进行该项试验,目前无可靠参考文献。
【药理毒理】
药理作用:
藻酸双酯钠是以海藻提取物为基础原料,经引入有效基团精制而得的多糖类化合物,属类肝素药。藻酸双酯钠具有阴离子聚电解质纤维结构的特点,能沿链电荷集中,在其电斥力的作用下,可使富含负电荷的细胞表面增强相互间的排斥力,故能阻抗红细胞之间和红细胞与血管壁之间的粘附,明显降低血液粘度,改善微循环。另外,藻酸双酯钠能使凝血酶失活,抑制由于血管内膜受损、腺苷二磷酸(ADP)和凝血酶激活等所致的血小板聚集,具有抗凝血的作用。应用藻酸双酯钠后还能使血浆中总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL)的含量降低。高密度脂蛋白(HDL)的水平升高,具有降血脂的作用。
毒理研究:
未进行该项试验,目前无可靠参考文献。
【药代动力学】
藻酸双酯钠静脉给药在小鼠体内的药代动力学符合开放三房室模型,静脉注射3mg/kg,第一分布相血药浓度下降迅速,t1/2为1.21分钟,第二分布相t1/2为15.6分钟,说明药物在体内分布较快,消除相t1/2为37.95小时,表观分布容积约为3.90L/kg,表明药物在组织分布较广,给药30分钟后,药物在各组织的分布达峰值,其中以肝、肾最高,肺、脾、肠次之,脂肪、脑、骨骼含量较低。藻酸双酯钠主要经尿液排泄,静脉给药后3小时排泄达注射量的40%,12小时排泄70%,72小时排泄80%。人血浆蛋白结合率为98.1%。
【贮藏】避光、密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】钠钙玻璃输液瓶装,100ml/瓶,100瓶/箱
【有效期】24个月。
【执行标准】YBH09152003
【批准文号】国药准字H20068065
【生产企业】
企业名称:湖北365彩票官网下载药业股份有限公司
生产地址:湖北省荆门高新区迎春大道99号
邮政编码:448000
电话号码:0724-6502099
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